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近日，「中國醫藥創新展望專場暨2026《中國醫藥創新指數》發布會」在珠海橫琴成功舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）憑藉在創新研發、商業化與國際化方面的強勁綜合實力，入選「2026中國醫藥創新Top 10」。科倫博泰副總經理兼首席戰略官馮毅先生應邀出席，並代表公司領獎。

作為立足中國、對標國際的醫藥創新評價體系，《中國醫藥創新指數》依託專業諮詢機構全球醫藥創新評估體系十五年的研究積累，致力於以科學、客觀、可持續的評價方法，識別真正具有創新能力和臨床價值的企業與產品。繼2025年首次發布後，2026年指數迎來重要升級：在延續創新企業評價的基礎上，首次將評估範圍拓展至創新產品，形成「創新企業+創新產品」雙線並行的評價模式，為觀察中國醫藥創新質量、轉化效率與全球競爭力提供更加立體的評價視角。

經過綜合評審，科倫博泰上榜「中國醫藥創新Top 10」。科倫博泰專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市。隨著多款創新產品獲批以及商業化銷售持續增長，公司已實現從Biotech向Biopharma的跨越。

新型TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT, 亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)作為公司自主研發的核心產品，已成為中國創新引領全球新的重要典範。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等廣泛晚期實體瘤具備治療潛力。在國內，該藥物第7項適應症上市申請已於近期獲中國國家藥品監督管理局受理，適應症版圖正持續拓展。在海外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的全球性III期研究(TroFuse-005) 已達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)雙主要終點；基於此，該藥物已在美國申報上市並獲優先審評，成為首個在美國申報上市的國產原創ADC藥物(PDUFA日期為2027年6月15日)。

科倫博泰首席執行官葛均友博士表示：「科倫博泰長期專注於創新藥物的研發及商業化，基於在ADC藥物領域的深厚積累，開發出以蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)為代表的兼具臨床與市場價值的創新藥物。與此同時，公司持續深化國際合作，穩步拓展全球版圖，以充分釋放創新資產的臨床價值，造福全球患者。」

近日，2026年度四川省科學技術獎勵大會在成都隆重召開。由西南醫科大學附屬醫院陳躍教授團隊牽頭、四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)作為主要完成單位共同申報的「腫瘤核素診療的創新研發與轉化應用」項目，榮獲2025年度四川省科學技術進步一等獎。

該項目針對國內腫瘤診療核素藥物匱乏及技術應用瓶頸，在腫瘤靶向診療一體化技術研發、臨床轉化及標準化體系構建方面取得了一系列突破。項目成功研發了高靶向骨轉移診療一體化技術，構建FAP靶向診療一體化技術體系，攻克了²²⁵Ac核素標記、質控與安全應用全鏈條關鍵技術，顯著提高了晚期腫瘤骨轉移患者的生存質量。

作為該獲獎項目的核心產業化載體，SKB107正是科倫博泰與西南醫科大學附屬醫院核醫學科深度產學研協同的標誌性成果。SKB107是一款靶向骨轉移病灶的新型放射性核素偶聯藥物(RDC)，以小分子作為靶向配體，搭載治療用放射性同位素，擬用於治療晚期實體瘤骨轉移。2023年9月，科倫博泰與西南醫科大學附屬醫院就SKB107(前稱TBM-001)訂立獨佔性許可協議，獲得其全球範圍內研究、開發及商業化的獨家許可。2025年3月，科倫博泰收到國家藥品監督管理局批准SKB107新藥臨床試驗申請(IND)的臨床試驗通知書，標誌其成為科倫博泰首個進入臨床階段的RDC藥物。與傳統外照射放療相比，SKB107能夠惠及全身多發骨轉移患者，具有高靶向性、降低正常組織損傷的潛力；與傳統骨調節藥物相比，其能夠更有效地殺傷骨轉移灶中的腫瘤細胞，有望為骨轉移治療提供更大的療效潛力。

此次榮獲四川省科學技術進步一等獎，是科倫博泰與西南醫科大學附屬醫院長期堅持「產學研醫」深度融合、以臨床需求驅動源頭創新的重要里程碑。未來，科倫博泰將繼續攜手頂尖藥物臨床試驗機構，加速推進SKB107等創新RDC藥物的臨床開發與產業化進程，為全球腫瘤患者提供更具臨床價值的治療方案。

關於SKB107

SKB107是由科倫博泰及西南醫科大學附屬醫院核醫學科共同開發的，以小分子作為靶向配體，搭配適宜的連接技術、螯合劑和治療用放射性同位素而組成的新型RDC藥物，擬用於治療晚期實體瘤骨轉移。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目4個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。了解更多，請訪問：https://www.kelun-biotech.com/。

2026年11月2日至4日，BioCentury–BayHelix第十三屆中國醫療健康峰會在上海成功舉行。此屆峰會上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)憑藉與Crescent Biopharma達成的雙向授權開創性交易，榮獲BayHelix Awards「年度最佳授權交易獎(Licensing Transaction Deal of the Year Award)」，進一步凸顯出這一創新交易模式在中國生物藥跨境交易領域的示範意義。

BioCentury是國際知名生物醫藥媒體和研究機構，BayHelix則是全球生命科技和醫療健康產業領域的華人精英組織，由二者聯合主辦的中國醫療健康峰會，被譽為「中國生命科學生態系統最具影響力的峰會之一」，並已成為國內外醫療企業高管與投資者重要的交流與合作平台。峰會設立的「年度最佳授權交易獎」，旨在表彰具有變革性的生物製藥/醫療科技授權許可、合作或技術轉讓交易。

針對此次獲獎，主辦方表示：科倫博泰與Crescent Biopharma於2025年12月達成的合作，憑藉富有創意的「雙向資產交易」結構在行業多項重磅交易中脫穎而出。雙方打破了傳統的單向、純現金授權模式，以各自管線資產權益互為交易對價——基於這項交易，科倫博泰獲得Crescent Biopharma下一代PD-1×VEGF雙特異性抗體CR-001 (亦稱SKB118)，作為填補自身管線的廣譜聯合用藥資產；而Crescent Biopharma則相應獲得科倫博泰自主研發的創新型ITGB6 ADC藥物SKB105 (亦稱CR-003)，充分運用了中國創新藥企在ADC領域的研發能力。該交易結構具有高度協同性，使雙方資產得以在全球市場共同研究與開發，體現出跨境生物製藥交易的精妙範式。

展望未來，科倫博泰將繼續深耕ADC及新型偶聯藥物研發，並不斷通過開放合作最大化創新藥物價值、拓展全球佈局版圖，循序漸進地將創新資產推向全球市場。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目4個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。了解更多，請訪問：https://www.kelun-biotech.com/。

2026年11月3日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司( 「科倫博泰」或「公司」)宣佈，公司已與新風天域集團旗下新風醫療科技正式簽署合作協議。雙方將依託各自在創新藥與醫療領域的核心優勢，加速靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)在中國香港和中國澳門的商業化落地，惠及區域內腫瘤患者。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款差異化設計的ADC藥物，可特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2靶點，其後被腫瘤細胞內吞並將其殺滅；還可於腫瘤微環境中裂解釋放有效載荷，殺傷腫瘤細胞，實現「精準識別、強效殺傷」的治療效果。截至目前，該藥物已有4項適應症獲批上市，另有3項適應症申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理，臨床價值已獲得監管部門充分認可。此次商業化協議的簽署，標誌著這一優質創新療法即將落地港澳市場，觸達廣泛的腫瘤患者。

科倫博泰首席執行官葛均友博士表示：「科倫博泰長期專注於創新藥物的研發及商業化，基於在ADC藥物領域的深厚積累，開發出以蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)為代表的兼具臨床與市場價值的創新藥物。港澳地區是連接中國大陸與海外的重要橋樑，基於此次商業化合作，公司將藉助新風醫療科技豐富的商業化網絡，打通內地創新藥走向港澳市場的完整路徑，以加速蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的市場覆蓋與商業化進程，切實滿足港澳患者的臨床需求。」

新風天域聯合創始人、首席執行官吳啟楠先生表示：「新風醫療科技依託集團平台與全鏈條服務能力，將臨床需求、註冊策略、醫學事務與市場准入緊密銜接，讓經過嚴謹驗證的中國創新藥物能夠更穩健、更高效地抵達港澳患者。醫療健康行業需要臨床、科研、政策與產業真正協作起來。我們願以香港作為連接內地與國際的樞紐角色，讓前沿療法更快地走向需要它們的患者，為港澳乃至更廣闊區域的健康福祉貢獻力量。」

此次合作亦是科倫博泰全球化市場佈局的重要一環。未來，公司將與新風醫療科技緊密協同，穩步推進註冊、准入、患者服務等各項工作，持續釋放本土ADC創新成果的價值，為港澳患者帶來更多治療選擇。

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(KL610023) pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑑於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)；2)經表皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-) BC；其中前2項適應症已經被納入內地醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的3項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於：1)聯合帕博利珠單抗一線治療程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC；2)PD-L1綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療；3)聯合帕博利珠單抗一線治療腫瘤表達PD-L1 TPS＜1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。目前，公司已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動18項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目4個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

關於新風醫療科技

新風醫療科技是新風天域集團旗下之子公司。總部位於香港，是一家專注於生命科技產品跨境商業化的專業服務機構。公司以支持生命科技創新發展、為患者帶來安全有效的醫療解決方案為核心理念，致力於為中國及全球創新藥械企業搭建覆蓋港澳台及東南亞市場的一站式商業化路徑。

依託香港成熟的國際監管體系與臨床研究環境，新風醫療科技構建起連接內地創新成果與全球市場的獨特橋樑。在這一定位下，公司一方面協助內地自主研發的優質藥品與醫療器械，合規高效地進入港澳乃至更廣闊的國際市場，另一方面也將海外精選療法引入區域，為本地患者提供更多治療選擇。香港作為國際門戶的獨特優勢，使得雙向賦能成為可能，而公司正是通過這一樞紐角色，推動中國創新走向世界，同時為全球療法進入中國市場提供結構化的通路。

在服務能力上，新風醫療科技提供從產品註冊、市場准入、臨床研究支持到銷售推廣與物流配送的全鏈條覆蓋。這一系列能力的背後，是一支由資深行業專家組成的核心團隊，涵蓋法規事務、價值准入、商業運營、醫學事務與商務拓展等多個專業領域。集團母公司擁有自有醫療平台、專科醫生團隊、臨床研究運營團隊，能夠實時獲取產品使用反饋與臨床建議，並為臨床研究提供專業支持。憑藉這一深厚的本地網絡與專業資源，新風醫療科技能夠精準把握區域監管動態與臨床需求，為客戶提供高效的在地執行，確保每一項合作都能切實落地。

展望未來，隨著香港逐步邁向更自主的藥物審批體系，新風醫療科技正積極完善自身能力佈局，以專業化的服務體系助力中國創新穩健出海，同時為國際療法進入中國市場提供清晰的路徑。公司的最終願景，是讓每一份科學突破都能真正轉化為患者可及的健康價值。

• 這是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)第七項獲受理的適應症上市申請，也是其聯合帕博利珠單抗這一「ADC+IO」聯合療法獲受理的第二項

• 支持本次申請的III期OptiTROP-Lung06研究顯示：與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及鉑類藥物相比，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗

  -PFS顯著延長：經BICR評估，疾病進展或死亡風險降低51% (HR 0.49；95% CI 0.36-0.65；P<0.0001)，兩組中位PFS分別為15.0個月和5.7個月

  -緩解更持久：兩組中位緩解持續時間分別為13.6個月和6.8個月(HR 0.47；95% CI 0.29-0.77)

• OptiTROP-Lung06是全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在一線治療EGFR/ALK陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC中達到主要終點的III期臨床研究

• 該研究詳細結果已於2026年ESMO大會以LBA口頭報告形式公佈，並同步發表於國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)

2026年10月27日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(「科倫博泰」或「公司」，6990.HK)宣佈，公司靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT, 亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)的一項新適應症上市申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理，用於聯合默沙東抗程序性細胞死亡蛋白1(PD-1)單克隆抗體帕博利珠單抗(可瑞達^®) 一線治療腫瘤表達程序性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)＜1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。該申請是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲NMPA受理的第七項適應症上市申請。

本次申請是基於III期註冊性OptiTROP-Lung06研究的積極結果，該研究旨在評估蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗對比化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者的有效性和安全性。該研究直接比較了「ADC聯合免疫治療」與「免疫聯合化療」兩種治療策略。

在預設的期中分析中，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗療法與帕博利珠單抗聯合培美曲塞及含鉑化療相比，在主要終點為由盲態獨立中心評審(BICR)評估的無進展生存期(PFS)方面顯示出統計學意義和臨床意義的顯著改善(HR 0.49; 95% CI 0.36-0.65；P<0.0001)；在次要終點總生存期(OS)方面亦觀察到獲益趨勢(HR 0.58; 95% CI 0.38-0.88)。該聯合方案的安全性特徵與既往研究報告一致，未觀察到新的安全性信號。

OptiTROP-Lung06研究已入選2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會的最新突破性摘要(LBA)，詳細結果已於大會期間以口頭報告形式公佈，亦同步發表於國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine)。

科倫博泰首席執行官葛均友表示：“繼蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的新增適應症申請獲受理之後，該聯合療法又在更具挑戰性的PD-L1陰性非鱗狀NSCLC領域迎來了令人振奮的進展，彰顯出該ADC藥物聯合帕博利珠單抗用於廣泛肺癌人群的治療潛力，有望以更優的療效重塑現有一線治療格局。科倫博泰將繼續協同合作方全力推進蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的臨床開發及聯用策略，以切實惠及腫瘤患者，提升患者的臨床獲益。”

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單克隆抗體沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷(KL610023) pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑑於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及台灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)；2)經EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-) BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的三項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於：1)聯合帕博利珠單抗一線治療腫瘤表達PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC；2)PD-L1綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過PD-1/PD-L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療；3)聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1 TPS＜1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。目前，公司已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動18項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱「科倫博泰生物」，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目4個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC™，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。