收入約為人民幣【2057.92】百萬元，毛利約為人民幣【1478.78】百萬元，同比增長明顯。
研發開支約為人民幣【1319.68】百萬元。
年内虧損【381.97】百萬元，調整後年内虧損1約為人民幣【211.28】百萬元。
現金及金融資產2約為人民幣【4559.36】百萬元，現金儲備充裕穩健。
資產負債比率3進一步降低至【18.7%】
1 計算方法為年內虧損減去以權益結算的股份支付。
2 包括現金及現金等價物、受限制存款、按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產及按攤銷成本計量的金融資產。
3. 負債總額除以資產總額計算得出。
【2026年3月23日，香港】四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）宣佈公司截至2025年12月31日止年度（「報告期」）之經審計綜合業績。
2025年，科伦博泰聚焦自身优势，依托自主开发的OptiDCTM技術平台，持續深耕ADC及新型偶联药物領域，積極布局雙抗 ADC、RDC、iADC、DAC 等前沿技術賽道，構建具備全球競爭力的差異化產品管線。與此同時，公司穩步推進產品商業化落地，整體實現跨越式發展。目前，公司已有4款產品8項適應症在國內獲批上市，包括蘆康沙妥珠單抗(佳泰莱®)、博度曲妥珠單抗(舒泰莱®)、塔戈利單抗(科泰莱®)和西妥昔單抗N01(达泰莱®)，其中3款產品5項適應症納入2025國家基本醫保目錄，全面打通從研發到商業化的藥物開發完整閉環。
截至目前，公司已建立包含超過30款候選藥物的強大管線，其中超過10款為臨床階段候選藥物，並將治療領域從腫瘤逐步延伸至自身免疫及代謝等廣闊領域。未來，公司將依託這條兼具創新性與差異化的優勢產品管線，持續為全球範圍內未被滿足的重大臨床需求提供高品質解決方案。
核心ADC產品商業化兌現 築牢長期業績基底
Sac-TMT(蘆康沙妥珠單抗、TROP2 ADC)(亦稱SKB264/MK-2870) (佳泰莱®)
TNBC：
Sac-TMT治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者，已獲國家藥監局批准上市。
Sac-TMT單藥療法對比ICC一線治療晚期TNBC的3期註冊性研究正在進行中。
HR+╱HER2- BC：
2026年2月，sac-TMT治療既往接受過內分泌治療（ET）及至少一線晚期化療的HR+/ HER2- BC成人患者獲國家藥監局批准上市。
Sac-TMT對比ICC治療既往接受過ET的HR+/HER2- BC患者的3期註冊性研究正在進行中。
EGFR突變型NSCLC：
2025年3月，sac-TMT治療經EGFR-TKI治療和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性NSCLC成人患者獲國家藥監局批准上市。此為全球首款於LC適應症獲得上市批准的TROP2 ADC藥物。
2025年10月，sac-TMT治療經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變陽性NSCLC成人患者獲國家藥監局批准上市。此為全球首款對比鉑類雙藥化療顯示出OS獲益，並獲批用於治療僅接受TKI治療後進展的晚期NSCLC的ADC。
Sac-TMT聯合奧希替尼一線治療EGFR突變型NSCLC的3期註冊性研究及sac-TMT單藥療法或聯合奧希替尼新輔助治疗EGFR突變型NSCLC的2期研究正在進行中。
EGFR野生型NSCLC：
Sac-TMT聯合可瑞达®[1]（帕博利珠單抗）對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC的3期註冊性研究達到主要終點。此為首個在NSCLC一線治療中，ADC聯合IO療法達到主要終點的3期臨床試驗。
2026年1月，sac-TMT聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性NSCLC獲突破性療法認定。
Sac-TMT聯合帕博利珠單抗對比化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陰性NSCLC的3期註冊性研究正在進行中。
其他適應症：我們正積極探索sac-TMT作為單藥療法及聯合其他療法用於治療其他實體瘤的可能性，包括GC、EC、CC、OC、UC、CRPC、HNSCC及胸腺癌等。
博度曲妥珠單抗（HER2 ADC，亦稱A166）（舒泰莱®）
2025年10月，博度曲妥珠單抗治療既往至少接受過一種或多種抗HER2治療的HER2+ BC成人患者獲國家藥監局批准上市。此為首個於中國獲批用於2L+ HER2+ BC的國產HER2 ADC。
博度曲妥珠單抗用於既往接受過拓撲異構酶抑制劑ADC治療的HER2+ BC的2期臨床研究正在進行中。
多项重磅临床数据亮相国际学术會議及頂刊
Sac-TMT 治療 2L EGFR突變型NSCLC 的3期研究結果入選 2025 ESMO 大會 LBA，在主席論壇環節以口頭報告形式發佈：與化療相比，sac-TMT顯示在ORR、PFS及OS方面取得了具有顯著統計學意義的臨床成果，該項研究成果已同步在NEJM上發表並刊印為紙質版2026年首篇文章。
Sac-TMT治療 3L EGFR突變型 NSCLC的研究結果以口頭報告的形式於2025 ASCO年會發佈，並發表於BMJ。該研究最終OS分析結果入選2026 ELCC大會 LBA，將以小型口頭報告的形式發佈。
Sac-TMT 治療 2L+ HR+/HER2- BC的3期研究結果入選2025 ESMO大會LBA，以口頭報告的形式發佈。
A166治療2L+ HER2+ BC的3期研究結果入選2025 ESMO大會LBA，以口頭報告形式發佈。
在研ADC價值持續釋放 創新管線梯次推進
2期臨床階段
SKB315 (CLDN18.2 ADC)：
SKB315的1b期臨床研究正在進行中，用於治療GC/GEJC/PDAC等
2025年10月，SKB315治療晚期實體瘤(包括GC/GEJC)患者的1期研究結果在ESMO大會發佈
SKB410/MK-3120 (Nectin-4 ADC)：
合作方默沙東已啟動4項SKB410/MK-3120用於治療晚期實體瘤（包括膀胱癌等）的全球1/2期臨床試驗。
SKB571/MK-2750（新型雙抗ADC）：2期臨床試驗正在中國進行。
SKB518（潛在FIC靶點ADC）：2期臨床試驗正在中國進行。
SKB500（新型ADC）：2期臨床試驗正在中國進行。
1期臨床階段
SKB107（RDC）[2]：1期研究正在進行。
SKB535/MK-6204（潛在FIC靶點新型ADC）：1期臨床試驗正在中國進行。
SKB445（潛在FIC靶點新型ADC）：1期臨床試驗正在中國進行。
SKB105/CR-003（ITGB6 ADC）：2026年1月，SKB105治療晚期實體瘤的IND申請獲批准。1/2期試驗正在中國進行。
戰略性佈局非DC資產 發力產品聯用與適應症拓展
用於治療腫瘤的资产
塔戈利單抗（PD-L1單抗，亦稱A167）（科泰莱®）：
2025年1月，塔戈利單抗聯合順鉑和吉西他濱一線治療NPC獲國家藥監局批准上市，成為全球首個獲得批准用於NPC一線治療的PD-L1單抗。
2025年5月，塔戈利單抗聯合順鉑和吉西他濱一線治療NPC的3期臨床研究于ASCO年會上公布。
西妥昔單抗N01（EGFR mAb，亦稱A140）（达泰莱®）：
2025年2月，西妥昔單抗N01聯合FOLFOX或FOLFIRI方案一線治療RAS野生型mCRC獲國家藥監局批准上市。
富马酸仑博替尼膠囊（RET抑制劑，亦稱A400/EP0031）（宁泰莱®）[3]：
富马酸仑博替尼膠囊治療一線及以上RET融合陽性NSCLC的NDA已獲受理。
富馬酸侖博替尼膠囊治療RET+ MTC及實體瘤的1b/2期臨床研究正在中國進行。
Ellipses Pharma正在推進其全球2期臨床研究。
2025年5月，富马酸仑博替尼膠囊治療晚期RET突變MTC的1期研究結果在ASCO年會上公佈。
SKB118/CR-001（PD-1/VEGF雙抗）：
2026年1月，Crescent Biopharma宣佈FDA已批准SKB118的IND申請，以啟動其針對晚期實體瘤的全球ASCEND 1/2期臨床試驗；首例患者給藥已於2026年2月完成。
我們計劃於2026年上半年在中國啟動SKB118的1/2期臨床研究。
用於治療自身免疫性疾病的资产
SKB378/WIN378（TSLP單抗）：
2025年1月，SKB378治療COPD的IND申請獲批准。
合作夥伴Windward Bio已於哮喘患者中開展2期POLARIS全球試驗。
SKB575（TSLP/未公開的雙抗）：2026年3月，SKB575治療特應性皮炎的IND申請已獲批准。
其他非腫瘤疾病領域的资产
SKB336（FXI/FXIa單抗）：已於中國完成1期臨床試驗。
多款產品首入醫保 市場覆蓋全面提速
2025年，公司已獲得sac-TMT（佳泰莱®）、塔戈利單抗（科泰莱®）、西妥昔單抗N01（达泰莱®）及博度曲妥珠單抗（舒泰莱®）的上市許可，並已開始其商業化。公司亦已為富马酸仑博替尼膠囊提交NDA，待進行監管溝通及取得上市批准後，預期於2027年上半年開始其商業化。至此，公司由5款產品構成的首批商業化產品組合已成型。
在國家創新政策的支持下，公司3種商業化產品，即佳泰莱®、科泰莱®及达泰莱®首次成功入選《國家醫保藥品目錄》，該目錄自2026年1月1日起正式生效，有望惠及廣大患者群體。
全面加速商業化覆蓋
已組建超600人的成熟商業化團隊，涵蓋市場、銷售、醫學事務、分銷及市場准入、戰略規劃及卓越運營等多個部門以及行銷合規、KA職能。
业务覆盖30个省份，300余个地级市，以及1,200余家医院。
通过各类市场推广活动覆盖数万人次专业医护人士，传达产品及医学专业信息，产品亦获得多项临床指南的权威背书:如《CSCO乳腺癌診療指南2025》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南2025》、《CSCO鼻咽癌診療指南2025》、《CBCS&CSOBO乳腺癌診治指南與規範(2026年精要本)》、《中國晚期乳腺癌規範診療指南(2024版)》及《中華醫學會肺癌臨床診療指南(2025版)》。
商务与市场准入：
通过自建的商业化团队进行产品推广，并已与多家头部商业集团及零售连锁建立稳定合作关系，其中包含60+家一级经销商及400+家DTP药房
纍計培訓藥師近10,000人次，显著提升终端服务的专业水平，并增强为患者提供用药指导的能力
佳泰莱®、科泰莱®、达泰莱®已完成31个省挂网，舒泰莱®已完成5个省挂网
积极践行普惠医疗理念，推动佳泰莱®参与省级及市级“惠民保”投保工作，目前已覆盖超过14个省份和30多个城市
全球化合作穩步推進
與默沙東的合作：默沙東已佈局17項sac-TMT作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他藥物用於多種類型癌症的全球性3期臨床研究。適應症涉及BC、LC、婦科癌症、GI癌症及GU癌症。除sac-TMT之外，我們與默沙東還在若干ADC資產中開展合作，不斷探索最優ADC管線組合。
與Ellipses Pharma的合作：A400/EP0031已獲FDA批準進入2期臨床開發。截至2025年12月31日，Ellipses Pharma共計在美國、歐洲及阿聯酋為A400/EP0031設立39個臨床試驗中心。
與Windward Bio的合作：2025年1月，公司及Harbour BioMed與Windward Bio訂立獨家許可協議，授予Windward Bio在全球（不包括大中華區及部分東南亞和西亞國家）的研究、開發、生產及商業化SKB378/WIN378的獨家許可。Windward Bio已哮喘患者中開展2期POLARIS全球試驗。
與Crescent Biopharma的合作：2025年12月，公司與Crescent Biopharma就SKB105/CR-003及SKB118/CR-001達成戰略合作。公司授予Crescent Biopharma在美國、歐洲及大中華區以外所有其他市場研究、開發、生產及商業化SKB105/CR-003的獨家權利。此外，Crescent Biopharma授予公司在大中華區研究、開發、生產及商業化SKB118/CR-001的獨家權利。2026年1月，Crescent Biopharma宣佈SKB118的IND獲得FDA批准，以啟動一項針對晚期實體瘤的全球ASCEND 1/2期臨床試驗；首名患者給藥已於2026年2月完成。
綜合實力獲權威認可
憑藉卓越的企業管理能力與產品創新能力，以及突出的資本市場表現，公司獲得了權威媒體、專業機構及行業協會的高度認可——已獲得《亞洲金融》「亞洲最佳公司」獎項，Extel「最受尊崇企業」、「最佳董事會」、「最佳首席執行官」、「最佳首席財務官」等系列獎項，中國醫藥工業信息中心「中國醫藥新興創新力量獎」，《財富》「2025年中國科技50強」，福布斯「2025福布斯中國創新力企業50強」，首届創新藥華山獎「最佳潛力型創新醫藥企業獎」，并入選《2025胡潤中國獨角獸畢業榜》等。
ESG能力持續完善 夯實可持續發展根基
通過對ESG管治架構的建立和持續完善，公司全面提升自身ESG履責能力，保障公司的可持續發展。2025年5月，公司獲Extel頒發「最佳ESG」。2026年3月，公司在MSCI ESG評級評估中獲得「AA」級。
展望
2026年，科倫博泰將以持續創新為引擎，以扎實體系為支撐，穩步向世界一流生物製藥企業邁進。具體而言，公司將貫徹實施以下發展策略：推進針對重大醫療需求且以適應症為導向的差異化藥物管線；創新並優化有效載荷－連接子策略、新型DC設計和結構，並擴大在非腫瘤性疾病中的應用；提升端到端藥物研發與商業化能力；拓展業務版圖與戰略合作關係，並强化我們在中國以外市場開展產品研發、注冊及商業化的能力；優化運營體系，打造成為全球領先的生物製藥公司。
[1] 可瑞达®（帕博利珠單抗）為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC的註冊商標。
[2] 與西南醫科大學附屬醫院共同開發
[3] 商品名稱待國家藥監局批准
