新闻中心

近期，國際生命科學行業媒體BioSpectrum Asia公佈2026年度BioSpectrum Asia Excellence Awards獲獎名單。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）憑藉強勁的創新實力與國際合作能力，榮膺「Top Innovation & Collaboration in ADC Drug Development」獎項。此次獲獎印證了科倫博泰在抗體偶聯藥物（ADC）領域的領先地位已獲國際認可。

BioSpectrum Asia是聚焦生命科學領域的專業媒體，現已成立20週年。其主辦的BioSpectrum Asia Excellence Awards旨在表彰全球範圍內生命科學產業中的傑出企業，由媒體編輯團隊與獨立國際評審團共同評選產生。本年度獎項覆蓋現代生命科學全價值鏈，獲獎者來自全球多個國家和地區，體現了當前醫藥產業的創新廣度。

作為中國ADC領域的引領者，科倫博泰在ADC創新方面成果豐碩，不僅成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物開發平台OptiDC™，還依託該平台優勢，系統性組建了高度差異化的創新管線矩陣，包括以蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870）（佳泰萊^®）為代表的潛在同類最佳（BIC）藥物，以及不斷湧現的融合新靶點、新機制、新技術的潛在同類首創（FIC）藥物。

在ADC合作方面，科倫博泰的多款高潛力ADC產品已實現授權出海，並藉此與默沙東、Crescent Biopharma等合作方建立深度的全球開發合作。其中，蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT）的首項全球性III期研究（TroFuse-005）已達到總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的主要終點，並將在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）主席論壇（Presidential Symposium）重點展示詳細數據。

展望未來，科倫博泰將繼續依託OptiDC™平台，深耕ADC及新型偶聯藥物研發，拓展全球合作版圖，從而穩步邁向世界一流Biopharma行列。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目3個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC™，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。了解更多，請訪問：https://www.kelun-biotech.com/。

工業和信息化部正式公佈第一批國家新興產業發展示範基地創建對象名單。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）憑藉在生物製造領域的全鏈條自主創新能力與產業化標桿實力，成功入選生物製造領域 “示範企業”，是該領域全國首批20家企業類入選主體之一，也是國內ADC賽道首批入選該國家級認定的生物科技企業。

國家新興產業發展示範基地是我國面向戰略性新興產業的國家級產業示範工程，由工信部圍繞技術創新、產品突破、產業鏈帶動、業態創新四大核心維度嚴格遴選，旨在樹立行業標桿、輻射帶動全國產業提質升級，是生物製造領域一項國家級重磅認可。

作為國內ADC賽道的領軍企業之一，科倫博泰始終堅持全鏈條自主創新，構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物技術平台 OptiDC™，建成從分子設計、工藝開發到商業化生產的完整生物製造體系。公司已有4個項目8個適應症已獲批上市，核心產品蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊^®)拿下全球首個TROP2 ADC肺癌適應症，驗證了中國自主生物製造技術的國際競爭力。

此次正式入選國家級示範企業，是科倫博泰生物製造能力建設的重要里程碑。下一步，公司將嚴格落實示範基地創建要求，一方面持續攻堅生物製造核心技術，鞏固全鏈條自主可控的產業鏈供應鏈體系；另一方面充分發揮國家級標桿的示範帶動作用，推動先進生物製造技術的行業復用與標準完善，帶動上下游配套產業協同升級，持續產出高質量創新藥物，助力我國生物製造產業高質量發展與健康中國建設。

2026年9月16日，第29屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會在山東濟南盛大開幕。會上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”或“公司”，6990.HK)靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)與新一代選擇性轉染過程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊^®[1]) 共7項臨床研究結果以口頭報告的形式發佈，其中3項入選創新專場。

作為中國腫瘤學領域最具影響力與權威性的年度學術盛會，本屆CSCO年會以“守正規範，數智創新”為主題，吸引了腫瘤學界知名專家學者齊聚一堂。來自同濟大學附屬東方醫院周彩存教授、廣東省人民醫院周清教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、遼寧省腫瘤醫院楊卓教授、復旦大學附屬腫瘤醫院卞曉潔教授、復旦大學附屬腫瘤醫院王珊珊博士、天津醫科大學腫瘤醫院李大鵬副教授將分享彙報最新研究結果，覆蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤、甲狀腺癌這五大領域，充分展現了科倫博泰在腫瘤治療領域持續突破的創新實力。

研究摘要詳情如下：

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC；2)EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因數受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-)BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的兩項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於1)聯合帕博利珠單抗(可瑞達^®[2])一線治療PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC; 2) PD-L1 CPS<10或早期階段接受過PD-1/PD-L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療，兩項申請均被納入優先審評審批程式。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊^® )

富馬酸侖博替尼是一款新型新一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、MTC以及其他RET變異的實體瘤。富馬酸侖博替尼用於治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲NMPA受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，富馬酸侖博替尼獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性晚期NSCLC中的療效。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個專案3個適應症處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。瞭解更多，請訪問https://www.kelun-biotech.com/。

[1] 商品名待NMPA批准

[2] 可瑞達^®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的注冊商標

近日，工業和信息化部公示了第一批國家新興產業發展示範基地創建對象初步名單，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）成功入選生物製造領域「示範企業」名單，標誌著科倫博泰在生物製造領域的技術創新能力、產業帶動水平獲得國家級認可。

國家新興產業發展示範基地創建工作由工業和信息化部組織實施，分為「示範園區」、「示範企業」兩大類別，創建週期為兩年。遴選面向生物製造、人工智能、新型儲能等十大新興產業重點領域，重點選拔在關鍵核心技術攻關、重大產品創新突破、產業鏈協同帶動、業態模式創新等方面具備國內領先實力的市場主體，充分發揮標竿主體示範引領作用，輻射帶動全國新興產業提質擴容。

科倫博泰是國內ADC賽道標竿企業之一，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目3個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

此次擬入選國家生物製造示範企業，是對公司生物製造產業化能力的肯定。下一步，科倫博泰將依託示範企業創建契機，持續推動ADC等生物創新藥的核心技術攻關，不斷完善生物製造產業鏈的供應鏈建設，發揮龍頭示範帶動效應，推動生物醫藥先進製造技術迭代升級，持續產出高質量創新藥物，以滿足患者的臨床用藥需求並助力我國生物製造產業高質量發展。