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工業和信息化部正式公佈第一批國家新興產業發展示範基地創建對象名單。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）憑藉在生物製造領域的全鏈條自主創新能力與產業化標桿實力，成功入選生物製造領域 “示範企業”，是該領域全國首批20家企業類入選主體之一，也是國內ADC賽道首批入選該國家級認定的生物科技企業。

國家新興產業發展示範基地是我國面向戰略性新興產業的國家級產業示範工程，由工信部圍繞技術創新、產品突破、產業鏈帶動、業態創新四大核心維度嚴格遴選，旨在樹立行業標桿、輻射帶動全國產業提質升級，是生物製造領域一項國家級重磅認可。

作為國內ADC賽道的領軍企業之一，科倫博泰始終堅持全鏈條自主創新，構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物技術平台 OptiDC™，建成從分子設計、工藝開發到商業化生產的完整生物製造體系。公司已有4個項目8個適應症已獲批上市，核心產品蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊^®)拿下全球首個TROP2 ADC肺癌適應症，驗證了中國自主生物製造技術的國際競爭力。

此次正式入選國家級示範企業，是科倫博泰生物製造能力建設的重要里程碑。下一步，公司將嚴格落實示範基地創建要求，一方面持續攻堅生物製造核心技術，鞏固全鏈條自主可控的產業鏈供應鏈體系；另一方面充分發揮國家級標桿的示範帶動作用，推動先進生物製造技術的行業復用與標準完善，帶動上下游配套產業協同升級，持續產出高質量創新藥物，助力我國生物製造產業高質量發展與健康中國建設。

2026年9月16日，第29屆中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會在山東濟南盛大開幕。會上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”或“公司”，6990.HK)靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)與新一代選擇性轉染過程中重排(RET)抑制劑富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊^®[1]) 共7項臨床研究結果以口頭報告的形式發佈，其中3項入選創新專場。

作為中國腫瘤學領域最具影響力與權威性的年度學術盛會，本屆CSCO年會以“守正規範，數智創新”為主題，吸引了腫瘤學界知名專家學者齊聚一堂。來自同濟大學附屬東方醫院周彩存教授、廣東省人民醫院周清教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、遼寧省腫瘤醫院楊卓教授、復旦大學附屬腫瘤醫院卞曉潔教授、復旦大學附屬腫瘤醫院王珊珊博士、天津醫科大學腫瘤醫院李大鵬副教授將分享彙報最新研究結果，覆蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤、甲狀腺癌這五大領域，充分展現了科倫博泰在腫瘤治療領域持續突破的創新實力。

研究摘要詳情如下：

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC；2)EGFR-TKI和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因數受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-)BC；其中前2項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲NMPA授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的兩項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於1)聯合帕博利珠單抗(可瑞達^®[2])一線治療PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC; 2) PD-L1 CPS<10或早期階段接受過PD-1/PD-L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療，兩項申請均被納入優先審評審批程式。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於富馬酸侖博替尼(A400/EP0031，寧泰萊^® )

富馬酸侖博替尼是一款新型新一代選擇性RET抑制劑，開發用於治療NSCLC、MTC以及其他RET變異的實體瘤。富馬酸侖博替尼用於治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的新藥上市申請(NDA)已獲NMPA受理。公司亦在中國進行一項其用於治療RET+實體瘤的Ib/II期臨床研究。

2021年3月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司Ellipses Pharma Limited授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。2024年4月，富馬酸侖博替尼獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進入II期臨床研究(NCT05443126)，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在RET融合陽性晚期NSCLC中的療效。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個專案3個適應症處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。瞭解更多，請訪問https://www.kelun-biotech.com/。

[1] 商品名待NMPA批准

[2] 可瑞達^®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的注冊商標

近日，工業和信息化部公示了第一批國家新興產業發展示範基地創建對象初步名單，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）成功入選生物製造領域「示範企業」名單，標誌著科倫博泰在生物製造領域的技術創新能力、產業帶動水平獲得國家級認可。

國家新興產業發展示範基地創建工作由工業和信息化部組織實施，分為「示範園區」、「示範企業」兩大類別，創建週期為兩年。遴選面向生物製造、人工智能、新型儲能等十大新興產業重點領域，重點選拔在關鍵核心技術攻關、重大產品創新突破、產業鏈協同帶動、業態模式創新等方面具備國內領先實力的市場主體，充分發揮標竿主體示範引領作用，輻射帶動全國新興產業提質擴容。

科倫博泰是國內ADC賽道標竿企業之一，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目3個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

此次擬入選國家生物製造示範企業，是對公司生物製造產業化能力的肯定。下一步，科倫博泰將依託示範企業創建契機，持續推動ADC等生物創新藥的核心技術攻關，不斷完善生物製造產業鏈的供應鏈建設，發揮龍頭示範帶動效應，推動生物醫藥先進製造技術迭代升級，持續產出高質量創新藥物，以滿足患者的臨床用藥需求並助力我國生物製造產業高質量發展。

“2026全球醫療峰會”於8月7日-8日在香港會議展覽中心舉辦。會議期間，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”或“公司”)與新風天域集團下屬新風醫療科技就蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT, 亦稱SKB264/MK-2870)(佳泰萊^®)在中國香港和中國澳門的商業化舉行戰略合作框架協定的簽約儀式。本次峰會僅為蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)合作項目單獨設置公開簽約儀式，體現對該合作專案的高度重視。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是科倫博泰自主研發的靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯藥物(ADC)，目前已有4項適應症在中國大陸獲批上市。憑藉此次與新風醫療科技的商業化合作，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的佈局版圖將進一步向港澳市場延伸。港澳地區作為連接中國大陸與國際化的重要橋樑，兼具市場價值與戰略意義。

近期，科倫博泰與新風醫療科技將推進正式合作協定簽署，並同步啟動蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)在港澳地區的商業化籌備工作。雙方將整合各自在創新藥與醫療領域的核心優勢，共同推動這一優質創新療法儘早落地港澳，惠及當地患者。

科倫博泰首席執行官葛均友博士表示：“很高興能與在港澳地區擁有強大醫療網路的新風醫療科技達成合作。此次合作是蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)進軍港澳市場的里程碑事件，亦成為科倫博泰深化國際化佈局的重要落子。公司正通過自建商業化團隊深耕中國大陸市場、攜手新風醫療科技拓展港澳市場以及授權默沙東推進海外開發的多元化路徑，持續加快蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的市場覆蓋及商業化進程。”

 新風天域集團首席執行官吳啟楠先生表示：“對新風醫療科技而言，此次合作打通了臨床需求、註冊策略、醫學事務、真實世界證據、市場准入和患者可及性全鏈，令創新可靠的藥品儘快到達患者手上。我們將發揮為港澳連接內地與國際的獨特優勢，助力經過嚴謹驗證的中國創新更穩健地走向更廣闊的舞臺。”

此外，科倫博泰首席執行官葛均友博士還受邀出席了峰會主題演講環節，以“以ADC定義全球醫療邊界的研發原創力與使命”為主題，系統闡述了科倫博泰在ADC賽道的研發積澱與國際化佈局策略，彰顯了公司以創新驅動立足中國、引領全球的堅定決心。

關於蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)(佳泰萊^®)

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是一款公司擁有自主智慧財產權的新型TROP2 ADC，針對非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比(DAR)達到7.4。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023作為拓撲異構酶I抑制劑，可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東(美國新澤西州羅威市默克公司的商號)在大中華區(包括中國內地、香港、澳門及臺灣)以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1)既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)；2)經表皮生長因數受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)和含鉑化療治療後進展的表皮生長因數受體(EGFR)基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3)經EGFR-TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4)既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因數受體2陰性(HER2-) (免疫組織化學(IHC) 0、IHC 1+或IHC 2+/原位雜交(ISH)-) BC；其中前2項適應症已經被納入內地醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)授予6項突破性療法認定(BTD)。

蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的兩項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於：1)聯合帕博利珠單抗(可瑞達^®[1])一線治療程式性細胞死亡配體1(PD-L1)腫瘤比例分數(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性NSCLC；2)PD-L1綜合陽性評分(CPS)<10或早期階段接受過程式性細胞死亡蛋白-1(PD-1)/PD-L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療，兩項申請均被納入優先審評審批程式。目前，科倫博泰已在中國開展9項註冊性臨床研究。默沙東已啟動17項正在進行的蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究(這些研究由默沙東申辦並主導)。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”，股票代碼：6990.HK)是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個專案3個適應症處於NDA階段，10餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平臺OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。

關於新風天域

新風天域集團成立於2016年，總部設於香港，是一間以科技賦能、患者為本的綜合性醫療與生命科學集團，致力建構融合前沿科研與全生命週期護理的AI原生臨床醫療系統。集團業務涵蓋六大板塊：綜合臨床醫療(和睦家醫療、Heal Medical、香港綜合腫瘤中心IOC)、康復醫療(顧連醫療)、居家醫療(易得康醫療)、健康保險(柏盛健康、柏泰健康)、生命科學(新風新研、新風新藥)及醫療人工智慧(AMU AI)。依託上述板塊的縱向協同，集團建構了覆蓋數碼化慢病管理、初級診療、JCI國際標準醫院診治、個人化腫瘤治療、術後康復及居家護理的完整醫療服務鏈路，以主動、智慧、無縫銜接的服務模式革新醫療體驗，積極應對人口老化帶來的多元醫療需求。

自成立以來，服務網路已覆蓋全國約80個城市，每年服務接近1,000萬人次門診患者，接近150萬住院患者。新風天域集團目前在內地約有11,000名員工。

關於新風醫療科技

新風醫療科技是新風天域集團旗下之子公司。總部位於香港，是一家專注於生命科技產品跨境商業化的專業服務機構。公司以支持生命科技創新發展、為患者帶來安全有效的醫療解決方案為核心理念，致力於為中國及全球創新藥械企業搭建覆蓋港澳臺及東南亞市場的一站式商業化路徑。

依託香港成熟的國際監管體系與臨床研究環境，新風醫療科技構建起連接內地創新成果與全球市場的獨特橋樑。在這一定位下，公司一方面協助內地自主研發的優質藥品與醫療器械，合規高效地進入港澳乃至更廣闊的國際市場，另一方面也將海外精選療法引入區域，為本地患者提供更多治療選擇。香港作為國際門戶的獨特優勢，使得雙向賦能成為可能，而公司正是通過這一樞紐角色，推動中國創新走向世界，同時為全球療法進入中國市場提供結構化的通路。

在服務能力上，新風醫療科技提供從產品註冊、市場准入、臨床研究支援到銷售推廣與物流配送的全鏈條覆蓋。這一系列能力的背後，是一支由資深行業專家組成的核心團隊，涵蓋法規事務、價值准入、商業運營、醫學事務與商務拓展等多個專業領域。集團母公司擁有自有醫療平臺、專科醫生團隊、臨床研究運營團隊，能夠即時獲取產品使用回饋與臨床建議，並為臨床研究提供專業支援。憑藉這一深厚的本地網路與專業資源，新風醫療科技能夠精准把握區域監管動態與臨床需求，為客戶提供高效的在地執行，確保每一項合作都能切實落地。

展望未來，隨著香港逐步邁向更自主的藥物審批體系，新風醫療科技正積極完善自身能力佈局，以專業化的服務體系助力中國創新穩健出海，同時為國際療法進入中國市場提供清晰的路徑。公司的最終願景，是讓每一份科學突破都能真正轉化為患者可及的健康價值。

[1] 可瑞達^®(帕博利珠單抗)為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司Merck Sharp & Dohme LLC (默沙東)的注冊商標

7月30日，中國生物製藥有限公司（「中國生物製藥」，1177.HK）執行董事、首席執行長謝承潤先生帶隊企業高管一行參訪四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」，6990.HK），科倫集團董事長劉革新先生與科倫博泰首席執行官葛均友博士及高管團隊出席並接待。雙方圍繞生物醫藥前沿創新、研發布局及產業協同等話題展開了深入探討。

作為中國生物醫藥行業的領軍企業之一，科倫博泰始終堅守創新驅動，深耕腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域。依託專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC™、大分子平台與小分子平台的協同賦能，公司已成功獲批4款產品8項適應症，其中3款產品5項適應症納入國家醫保目錄，實現了「研發－臨床－生產－商業化」全鏈貫通。

中國生物製藥是國內領先的創新研發驅動型醫藥集團，在腫瘤、肝病/心血管代謝、呼吸/自身免疫、外科/鎮痛四大核心治療領域積澱深厚。近年來，中國生物製藥持續加大創新研發投入，創新成果持續湧現。

此次兩大頭部創新藥企高管及學術界精英的深度互動，不僅創造了相互學習與經驗借鑑的寶貴契機，也為產業高品質發展打開了新的交流窗口。面向未來，科倫博泰與中國生物製藥將繼續堅守創新驅動發展戰略，為全球健康事業貢獻中國醫藥產業的力量。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30餘個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目3個適應症處於NDA階段，10餘個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC™，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。