刘革新
董事长
四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)（以下简称“科伦博泰”或“公司”）是一家专注于创新药物研发、制造及商业化的生物医药公司，自2016年成立以来，始终致力于解决中国乃至全球的医疗需求。凭借一体化的药物开发能力及涵盖所有关键业务功能的完善的管理机制，科伦博泰致力于内部开发差异化的治疗方法，以支持提高现有的医疗健康水平。作为抗体偶联药物（ADC）先驱及领先开发者之一，科伦博泰在ADC开发方面积累了超过十年的经验，是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM的生物制药公司之一。
公司采用系统化、以适应症为导向的方法来解决世界上普遍或难治疗的癌症以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的其他疾病及病症。历经多年，公司已建立涵盖全部主要药物开发功能的一体化能力，包括研发、生产、质量管理及商业化，能够战略性地快速推进30余款差异化且具有临床价值的资产管线，其中10余款处于临床阶段。在三大自主开发的技术平台支持下，科伦博泰已具备在ADC及新型偶联药物、大分子（单克隆抗体（单抗）及双特异性抗体（双抗））及小分子药物等方面的专有技术，并已通过多款产品的上市前临床试验及上市后大规模临床应用得到充分测试与验证。公司构建起在药物模态、机制及适应症覆盖范围等方面具有多样性、且能够发挥协同效应的强大管线。
公司已获得sac-TMT（佳泰莱®）、塔戈利单抗（科泰莱®）、西妥昔单抗N01（达泰莱®）及博度曲妥珠单抗（舒泰莱®）的上市许可，并已开始其商业化。公司亦已为富马酸仑博替尼胶囊（宁泰莱®）提交NDA，待进行监管沟通及取得上市批准后，预期于2027年上半年开始其商业化。得益于专家对高质量临床数据的认可和治疗观念转变以及全方位提升药物可及性，公司的商业化增长势头持续加速，2026年上半年的药品销售总额达到人民币657.04百万元，同比增长112%。
同时，科伦博泰的管线临床价值及药物开发能力也得到了全球战略合作伙伴的认可。迄今为止，公司签署了多项对外许可及合作协议，包括与Merck Sharp & Dohme LLC（「默沙东」，Merck & Co., Inc.的全资附属公司）订立的开发多项针对肿瘤治疗的ADC资产的许可和合作协议；公司亦与Ellipses Pharma、Windward Bio及Crescent Biopharma等药企达成深入合作。这些战略合作不仅证明了公司的研发及业务发展能力，亦是持续创新，建立全球影响力及长期增长的关键驱动力。
公司已将AI全面整合至多个研发流程，以进一步提高研发效率：(i)抗体，AI辅助人源化及亲和力成熟、AI驱动的全方位结构优化、理化性质优化以及免疫原性及结合位点预测；(ii)小分子，AIDD技术正推动小分子平台的根本性创新，并已促成多个具有显著差异化优势的新型骨架化合物的高效发现；(iii)靶点/抗原，采用AI工具进行靶基因生物信息学分析及多物种基因表达分析；(iv)转化医学，通过使用商业AI数据库及自建AI平台，公司已优化创新靶点的基因通路分析及验证、毒性机制预测、大分子的分子动力学模拟及热稳定性预测，并提升创新研发的风险控制方法；及(v)临床研究，运用AI工具开发智能风险监测平台，以精准评估及指导临床监测前线工作；此外，AI辅助程序语言的开发亦有效提高工作效率。
展望未来，科伦博泰将围绕五大战略方向持续发力：(i)推进针对重大医疗需求且以适应症为导向的差异化药物管线；(ii)创新并优化有效载荷－连接符策略、新型DC设计和结构，并扩大在非肿瘤性疾病中的应用；(iii)提升端到端药物研发与商业化能力；(iv)拓展业务版图并深化战略合作伙伴关系，提升公司在中国以外市场开发、注册及商业化产品的能力；及(v)优化运营体系，打造成为全球领先的生物制药公司。
