生产及质量平台
按照中国、美国、欧洲法规和标准要求，科伦博泰已建立了适用于生物制品和化学药的从药物设计开发，临床试验用样品生产、技术转移、商业化生产及退市的创新药全生命周期的质量管理体系，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆与差错，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品，保证患者的用药安全。
科伦博泰倡导以质量和诚信为中心的质量文化，要求员工履行自己的质量职责，确保将产品的安全和有效、患者的安全、数据的完整性以及与利益相关方的信赖放在首位。
质量方针
保障药品安全有效为本，持续精进，以博爱之心，事民众健康之业！
