我们不断在整个产品生命周期中推进综合质量管理体系的完善，以确保符合cGMP标准以及中国、美国和欧洲的监管趋势。公司以质量为先，加强生物制品分段委托生产管理体系，透过将生产流程分为多个阶段，实现跨多个生产基地和企业的协同作业。通过“标准化分工、精细化管理”，我们提高质量控制能力，推动监管创新和患者受益，提高供应链安全性和药物可及性。2025年6月26日，我们的创新ADC生物制品博度曲妥珠单抗获得国家药监局正式批准开展跨省分段生产试点计划。
