1.作用機制:
SKB264是由科倫博泰擁有自主知識産權的靶向TROP2的人員化單克隆抗體、可酶促裂解的LINKER連接着新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的抗體偶聯藥物(TROP2-ADC),毒素分子具有中等細胞毒性,連接子可以很好地平衡細胞外的穩定性和細胞内的裂解。
2.臨床試驗:
SKB264目前正在中美開展針對多個腫瘤的II期臨床試驗,已初步獲得令人期待的臨床數據,同時也在積極推進聯合用藥的臨床研究,以期早日爲更多腫瘤患者帶來福音。2022年上半年,SKB264已開展3項聯合用藥臨床研究:
2022年4月11日,SKB264聯合或不聯合KL-A167(PD-L1單抗)一線治療不可手術切除的局部晚期、複發或轉移性TNBC患者的II期臨床實驗獲批開展。CTR20221755
2022年4月7日,SKB264單藥治療至少經二線治療失敗的晚期或轉移性TNBC患者的III期注冊臨床研究獲批開展,成爲首個進入注冊性臨床研究并具有自主知識産權的國産TROP2-ADC。CTR20220878