2026年09月16日
2026 CSCO啟幕 | 科倫博泰7項研究成果亮相
查看详情
2026 年 9 月 16 日，第 29 屆中國臨床腫瘤學會 (CSCO) 學術年會在山東濟南盛大開幕。會上，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 ( 簡稱 “ 科倫博泰 ” 或 “ 公司 ” ， 6990.HK) 靶向人滋養細胞表面抗原 2(TROP2) 的抗體偶聯藥物 (ADC) 蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT ，亦稱 SKB264/MK-2870)( 佳泰萊 ® ) 與新一代選擇性轉染過程中重排 (RET) 抑制劑富馬酸侖博替尼 (A400/EP0031 ，寧泰萊 ® [1] ) 共 7 項臨床研究結果以口頭報告 的形式發佈，其中 3 項入選創新專場 。
作為中國腫瘤學領域最具影響力與權威性的年度學術盛會，本屆 CSCO 年會以 “ 守正規範，數智創新 ” 為主題，吸引了腫瘤學界知名專家學者齊聚一堂。來自同濟大學附屬東方醫院周彩存教授、廣東省人民醫院周清教授、江蘇省人民醫院殷詠梅教授、遼寧省腫瘤醫院楊卓教授、復旦大學附屬腫瘤醫院卞曉潔教授、復旦大學附屬腫瘤醫院王珊珊博士、天津醫科大學腫瘤醫院李大鵬副教授將分享彙報最新研究結果，覆蓋肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤、泌尿生殖系統腫瘤、甲狀腺癌這五大領域，充分展現了科倫博泰在腫瘤治療領域持續突破的創新實力。
研究摘要詳情如下：
肺癌
OptiTROP-Lung05 研究 PD-L1 表達分層的亞組分析：蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 聯合帕博利珠單抗對比帕博利珠單抗單藥治療 PD-L1 陽性晚期非小細胞肺癌
9 月 17 日 - 口頭報告 | 創新專場
同濟大學附屬東方醫院周彩存教授
新一代選擇性 RET 抑制劑富馬酸侖博替尼治療晚期 RET 融合陽性非小細胞肺癌的關鍵 II 期臨床研究療效與安全性結果
9 月 17 日 - 口頭報告 | 創新專場
廣東省人民醫院周清教授
乳腺癌
蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 一線治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌 (a/m TNBC) ： OptiTROP-Breast05 II 期研究的更新結果
9 月 18 日 - 口頭報告 | 創新專場
江蘇省人民醫院殷詠梅教授
婦科腫瘤
蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 單藥治療晚期宮頸癌 (CC) 的 II 期臨床研究有效性、安全性更新結果
9 月 18 日 - 口頭報告 | 宮頸癌專場
遼寧省腫瘤醫院楊卓教授
泌尿生殖系統腫瘤
蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 聯合帕博利珠單抗治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的 II 期研究結果
9 月 19 日 - 口頭報告 | 前列腺癌專場
復旦大學附屬腫瘤醫院卞曉潔教授
蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (la/mUC) ： I/II 期研究 (KL264-01/MK-2870-001) 結果
9 月 19 日 - 口頭報告 | 尿路上皮癌靶免時代的保器官治療
復旦大學附屬腫瘤醫院王珊珊博士
甲狀腺癌
富馬酸侖博替尼治療晚期 RET 突變甲狀腺髓樣癌的 I 期臨床研究結果更新
9 月 19 日 - 口頭報告 | 甲狀腺癌診療新進展專場
天津醫科大學腫瘤醫院李大鵬副教授
關於蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT)( 佳泰萊 ® )
作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 是一款公司擁有自主智慧財產權的新型 TROP2 ADC ，針對 NSCLC 、乳腺癌 (BC) 、胃癌 (GC) 、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 採用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗 TROP2 單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從貝洛替康衍生物拓撲異構酶 I 抑制劑有效載荷 pH 敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比 (DAR) 達到 7.4 。蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 通過重組抗 TROP2 人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的 TROP2 ，其後被腫瘤細胞內吞併於細胞內釋放有效載荷 KL610023 。 KL610023 作為拓撲異構酶 I 抑制劑，可誘導腫瘤細胞 DNA 損傷，進而導致細胞週期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放 KL610023 。鑒於 KL610023 具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。
於 2022 年 5 月，公司授予默沙東 ( 美國新澤西州羅威市默克公司的商號 ) 在大中華區 ( 包括中國內地、香港、澳門及臺灣 ) 以外的所有地區開發、使用、製造及商業化蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 的獨家權利。
截至目前，蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 的 4 項適應症已於中國獲批上市，分別用於： 1) 既往至少接受過 2 種系統治療 ( 其中至少 1 種治療針對晚期或轉移性階段 ) 的不可切除的局部晚期或轉移性 TNBC ； 2)EGFR-TKI 和含鉑化療治療後進展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC ； 3) 經 EGFR-TKI 治療後進展的 EGFR 基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀 NSCLC ； 4) 既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性 (HR+) 且人類表皮生長因數受體 2 陰性 (HER2-) ( 免疫組織化學 (IHC) 0 、 IHC 1+ 或 IHC 2+/ 原位雜交 (ISH)-)BC ；其中前 2 項適應症已經被納入醫保範圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 已獲 NMPA 授予 6 項突破性療法認定 (BTD) 。
蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 是全球首個在肺癌適應症獲批上市的 TROP2 ADC 藥物。蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 的兩項新增適應症上市申請已獲 NMPA 受理，分別用於 1) 聯合帕博利珠單抗 ( 可瑞達 ® [2] )一線治療 PD-L1 TPS ≥ 1% 的 EGFR 基因突變陰性和 ALK 陰性的局部晚期或轉移性 NSCLC; 2) PD-L1 CPS<10 或早期階段接受過 PD-1/PD-L1 抑制劑的復發或轉移性 TNBC 的一線治療，兩項申請均被納入優先審評審批程式。目前，科倫博泰已在中國開展 9 項註冊性臨床研究。默沙東已啟動 17 項正在進行的蘆康沙妥珠單抗 (sac-TMT) 作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性 III 期臨床研究 ( 這些研究由默沙東申辦並主導 ) 。
關於富馬酸侖博替尼 (A400/EP0031 ，寧泰萊 ® )
富馬酸侖博替尼是一款新型新一代選擇性 RET 抑制劑，開發用於治療 NSCLC 、 MTC 以及其他 RET 變異的實體瘤。富馬酸侖博替尼用於治療 RET 融合陽性的局部晚期或轉移性 NSCLC 成人患者的新藥上市申請 (NDA) 已獲 NMPA 受理。公司亦在中國進行一項其用於治療 RET+ 實體瘤的 Ib/II 期臨床研究。
2021 年 3 月，本公司向總部設在英國的國際腫瘤藥物開發公司 Ellipses Pharma Limited 授出在大中華區及部分亞洲國家之外開發、製造及商業化此藥物的獨家授權。 2024 年 4 月，富馬酸侖博替尼獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准進入 II 期臨床研究 (NCT05443126) ，目前正在美國、英國、歐盟和阿聯酋入組患者，評估該藥物作為單藥及聯合化療在 RET 融合陽性晚期 NSCLC 中的療效。
關於科倫博泰
四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 ( 簡稱 “ 科倫博泰 ” ，股票代碼： 6990.HK) 是科倫藥業控股子公司，專注于創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點佈局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平臺，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有 30 余個重點創新藥項目，其中 4 個項目 8 個適應症已獲批上市， 2 個專案 3 個適應症處於 NDA 階段， 10 餘個專案正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有 ADC 及新型偶聯藥物平臺 OptiDCTM ，已有 2 個 ADC 項目 5 個適應症獲批上市，多個 ADC 或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。瞭解更多，請訪問 https://www.kelun-biotech.com/ 。
[1] 商品名待 NMPA 批准
[2] 可瑞達 ® ( 帕博利珠單抗 ) 為美國新澤西州羅威市默克公司的附屬公司 Merck Sharp & Dohme LLC ( 默沙東 ) 的注冊商標
